站长之家 - 业界 2025-01-25 01:59:43

中新下载澳门资料大全健康|仿制药一致性评价数据雷同?多方回应

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中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。

  网页截图

稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。

24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)

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  • 最后更新: 2025-01-25
  • 最新版本: 3.8.4
  • 文件格式: apk
  • 应用分类: 角色扮演
  • 使用语言: 中文
  • 网络支持: 需要联网
  • 系统要求: 9.5以上
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评论
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  • YYH2750571 47天前
      约谈指出,近日极兔速递、顺丰速运处理场所先后发生机械操作、装卸操作事故事件,充分暴露出企业安全发展理念树得不牢,安全生产主体责任和总部安全保障统一管理责任落实不到位,分拣设备、货车装卸设备等安全防护不规范,从业人员安全意识淡薄,安全教育培训缺失,有规不依、冒险作业等依然突出,教训深刻。 约谈要求,极兔速递、顺丰速运要从思想认识、组织领导、责任措施等方面真正把安全生产摆在至关重要的位置,坚持人民至上、生命至上,坚决守住发展决不能以牺牲人的生命为代价这条红线,坚决扛起安全责任,把保护人民群众生命财产安全作为最现实的“国之大者”落实落细落到位。要深刻吸取事故事件教训,举一反三。要对发生安全生产事故事件的原因紧盯不放,持续深化处理场所“四不”问题整治,全面排查分拣设备、装卸车辆等隐患,严查分拣员、装卸员违规操作问题,提升处理场所规范化管理水平。特马资料最准我下不了啊?为啥?
  • YYH9704880 19天前
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