原创 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管2019今晚已开特马改革促进医药产业高质量发展的意见》
中新网1月3日电 据中国政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。
《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
《意见》提出，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。
此外，该民调指出，台当局领导人蔡英文信任度42.5%，比上个月减少5.4个百分点，且是今年来最低点；有49.8%受访者表示不信任蔡英文，本月受访者对蔡英文的信任评价虽仍呈现分歧，但同时可见转趋不信任。
今年8月，本市七部门联合发布《关于加强行业使用电动三轮车通行管理的通告》（以下简称《行业通告》），明确规定：从事邮政寄递、园林绿化、环卫等民生服务行业的电动三轮车，车辆应为经国家机动车产品主管部门许可生产，纳入《道路机动车辆生产企业及产品公告》，取得《机动车整车出厂合格证》，使用纯电驱动，性能符合机动车安全技术标准的正三轮载货摩托车。同时，《行业通告》对行业使用电动三轮车核发号牌作出明确规定：涉及民生服务的有关行业主管部门和公安机关交通管理部门应根据行业发展特点和发展需求，制定行业使用电动三轮车管理办法，明确登记、管理、使用等规定。符合管理办法规定的，核发“京C”号段摩托车号牌。
身在浙江的韩女士正在经历宅基地拆迁后的选择。“我们拆迁的方案提供了安置房和房票两个选项。安置房的价格每平方米两千多元，平均每人九十多平方米，一套房算下来30多万元；房票则适用于指定几个区域里的几个楼盘，可直接抵扣，而且早定下还有折扣，比如3个月内买房可以多抵扣20%左右。”
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