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集采阿司匹林一片3分钱,质量有保证吗?

药企回应:在全国每年数十亿片的需求量下,中选价格能够覆盖成本,实现薄利多销

前不久,第十批国家药品集采结果发布,其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的价格引发关注。

针对药品质量保障等问题,国家医保局近日召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家参加,听取意见建议。记者从会上获悉,集采规模效应和市场开拓效应推动企业降低成本,集采中选产品质量有保障。

原料成本低,大批量采购价格更低

阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业。该公司负责人表示,阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟,企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。

与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

科伦药业负责人表示,公司已有59个药品中选国家组织集采,带来稳定的销量预期,如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液中选价约3.6元/瓶,协议量约900万瓶,中选后实际年销量超2000万瓶。“集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力,充分利用产能,提高生产效率,大幅降低边际生产制造成本,同时还能提升企业对上游供应商的议价能力,节约成本。”

与会企业认为,质量是企业的生命,不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。

在第十批集采中有多款注射剂中选的科伦药业负责人表示,质量源于设计和先进工艺,企业广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术,并持续进行工艺优化和设备升级,实现质量和成本的双重获益。

严格监管,确保“降价不降质”

记者了解到,世界各国都把仿制药作为供应患者的主流产品,美国仿制药处方量占比达90%。我国实行的一致性评价技术要求将仿制药与原研药对照开展药学评价、生物利用度评价等,是国际公认的最佳标准之一。

国家药监局药品监管司有关工作负责人表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。

集采中选产品受到药监部门严格监管。齐鲁制药有关负责人表示,公司5个生产基地2024年接受中国、美国、欧盟药监部门检查200余次,均顺利通过,公司醋酸阿比特龙片在国内外开展多次临床试验,均证明仿制药与原研药等效。

多家企业表示,产品对标国际标准,多个中选药品同时出口海外市场,生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。

仿制药与原研药等效,受到医患认可

座谈会上同时公布了最新一期集采药品临床疗效与安全性真实世界研究情况。此次研究针对第四、第五批国家组织集采药品,涉及六大治疗领域的26个具有代表性、临床应用广泛的药品。

研究结果显示,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人,研究结果均显示仿制药与原研药等效。

集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面得到显著开拓,大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业有关负责人表示,通过两轮胰岛素集采,胰岛素产品新增进院近1.2万家,目前已覆盖约3.9万家医疗机构。

与会专家表示,经过两年多跟踪随访,集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可。同时,集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品广泛使用,人工关节费用下降推动关节置换技术下沉,地方医院的手术量明显提升,对学科健康发展具有促进意义。

本报记者 李丹青

《工人日报》(2025年01月06日 06版)

  一是湖北枝江酒业股份有限公司被要求补税8500万元,因这笔税款被追溯至1994年,使得税务“倒查30年”成为舆论焦点。二是宁波博汇化工科技股份有限公司3月份收到当地税务要求补税5亿元的通知,最近企业宣布停产。

  经查,陈玉祥丧失理想信念,背弃初心使命,执纪违纪,执法犯法,罔顾中央八项规定精神,热衷于吃喝享乐,长期频繁接受宴请,违规接受旅游、健身等活动安排;无视组织原则,在干部选拔任用中为他人谋取利益并收受财物;违规收受礼品、礼金;违反工作要求,干预和插手司法及执纪执法活动;甘于被“围猎”,把组织赋予的权力当作谋取私利的工具,大搞权钱交易,利用职务便利为他人在企业经营、项目运营等方面谋利,并非法收受巨额财物。

  去年以来,中国对多个国家单方面免签。截至目前,中方已经对法国、德国、意大利、荷兰、西班牙、瑞士、爱尔兰、匈牙利、奥地利、比利时、卢森堡等国施行单方面免签;还与泰国、新加坡、马来西亚、格鲁吉亚等国互免了签证。此前的6月13日,国务院总理李强在惠灵顿总督府同新西兰总理拉克森举行会谈。李强表示,将把新西兰纳入单方面免签国家范围,希望新方为中国公民赴新提供更多便利。

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评论
  • YYH8353031 3天前
    有人在玩2023澳门大全资料免费吗?  连日来,受高温少雨天气影响,黄河流域甘肃、内蒙古、山西、陕西、河南、山东等省(区)出现不同程度的旱情。针对流域相关省(区)旱情,黄河防总和水利部黄河水利委员会(简称黄委)第一时间分别启动抗旱四级响应和干旱防御Ⅳ级应急响应;自6月14日17时起,针对河南省启动干旱防御Ⅲ级应急响应;要求各相关单位落实落细各项抗旱保供水措施,做好旱情持续或进一步发展的应对准备。
  • YYH4223424 62天前
      博汇股份被要求补税5亿元,则是因为公司生产的重芳烃衍生品被税务部门认定需要按照重芳烃缴纳消费税,博汇股份对此不认同,最终是否补税、如何补税等仍有待税企双方良性沟通。王中王现场开奖结果我下不了啊?为啥?
  • YYH7859558 70天前
      根据美国CNBC网站梳理的数据,通用汽车及其合资公司在华市场份额从2015年的15%左右降至去年的8.6%,中国市场盈利占通用汽车全部盈利的比例也有所下降。2022年,斯特兰蒂斯集团表示只在中国地区保留其旗下Jeep品牌的进口业务。特马资料最准
  • YYH4600475 37天前
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  • YYH6676926 90天前
      最近两起企业补税事件引起市场关注。一是湖北枝江酒业股份有限公司被要求补税8500万元,因这笔税款被追溯至1994年,使得税务“倒查30年”成为舆论焦点。二是宁波博汇化工科技股份有限公司3月份收到当地税务要求补税5亿元的通知,最近企业宣布停产。上述两起事件,引起了一些企业人士的担忧。这些担忧包括是否存在全国性查税,不少企业担忧如果倒查多年需要补税,这对于经营困难的当下无疑是“雪上加霜”。跟多位省级、市级税务人士交流得知,目前并没有全国性查税部署。一些地方根据当地税收大数据风险提示等对个别企业查税,是日常工作,也是税务部门正常履职。毕竟税务部门主要负责税收、社会保险费和有关非税收入的征收管理,发现偷逃税、少缴税行为,理应依法制止,否则就是渎职。(第一财经)澳门一肖一码100%准确?
  • YYH1265812 44天前
      去年以来,中国对多个国家单方面免签。截至目前,中方已经对法国、德国、意大利、荷兰、西班牙、瑞士、爱尔兰、匈牙利、奥地利、比利时、卢森堡等国施行单方面免签;还与泰国、新加坡、马来西亚、格鲁吉亚等国互免了签证。此前的6月13日,国务院总理李强在惠灵顿总督府同新西兰总理拉克森举行会谈。李强表示,将把新西兰纳入单方面免签国家范围,希望新方为中国公民赴新提供更多便利。澳门六开彩开奖结果2021年全年资料
  • YYH6495019 88天前
      针对近期持续高温干旱对农业生产造成的不利影响,农业农村部在前期发布预警信息的基础上,于6月11日对河北、山西、江苏、安徽、山东、河南、陕西等省启动农业重大自然灾害四级应急响应。一码一肖100准
  • YYH3608234 95天前
      对抗旱工作作出安排部署。印发《关于做好当前抗旱工作的紧急通知》《关于切实做好抗旱播种保苗工作的紧急通知》等文件,就抗旱播种、田间管理、旱情监测、水源调度等提出要求。严格落实以气象预报为先导的应急响应联动机制,组织相关部门滚动开展旱情会商,分析研判旱情发展趋势。及时启动省级抗旱应急四级响应,14个省辖市先后启动本地区抗旱应急响应机制,全省进入抗旱应急状态。澳门直播开奖现场下载