原创 中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批今日什么特马上市

中新社北京1月2日电 据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

中国官方报道说,这是中国首款干细胞治疗药品,也是一种罕见病用药。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病。

据国家药监局网站介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。(完)

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  三、依法依规对责任企业和责任人员实施暂扣或吊销安全生产许可证、安全生产考核合格证书及特种作业人员操作资格证书等行政处罚,于2024年5月23日前将该事故的处罚信息上传至全国工程质量安全监管信息平台。涉及住建部核发的企业资质和人员执业资格,依据事故调查报告及时向住建部提交处罚建议。

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评论
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  • YYH9789256 18天前
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  • YYH9094295 34天前
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  • YYH3834016 27天前
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